Wir freuen uns bekannt zu geben, dass unser Portfoliounternehmen Tubulis von der FDA den Fast-Track-Status für TUB-040 erhalten hat. TUB-040 ist als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) der führende Kandidat gegen platinresistenten Eierstockkrebs.
Dieser ADC der nächsten Generation, der auf der firmeneigenen P5-Technologie von Tubulis basiert, hat in präklinischen Modellen hervorragende biophysikalische Eigenschaften und wirksame, dauerhafte Reaktionen gezeigt.
TUB-040 wird derzeit in einer Multicenter-Studie in der Phase-I/IIa bei Patienten mit platinresistentem hochgradigem Eierstockkrebs und rezidiviertem/refraktärem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs evaluiert. Der FDA Fast Track Status ermöglicht eine verstärkte Interaktion mit der FDA und unterstützt eine beschleunigte Entwicklung und behördliche Prüfung.
Dieser Meilenstein unterstreicht das Potenzial des innovativen Ansatzes von Tubulis, den ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung von Eierstockkrebs zu adressieren, insbesondere bei Patientinnen, die eine Resistenz gegen platinbasierte Therapien entwickelt haben. Wir sind stolz darauf, Tubulis bei ihrer Mission zu unterstützen, die Möglichkeiten von Krebstherapien zu verändern.
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